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美國(guó)時(shí)間3月31日，博雅控股旗下的美國(guó)股票上市公司tg醫(yī)療( nasdaq: thmo )將與SARS-cov-2 ) covid-19 ) igm/igg進(jìn)行比較，立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，3分鐘即可獲得結(jié)果 目前，tg醫(yī)療已經(jīng)向美國(guó)fda報(bào)告相關(guān)事項(xiàng)，隨后向醫(yī)院和市場(chǎng)提供新型冠狀病毒抗體即時(shí)檢測(cè)試劑盒。

目前博雅旗下的tg醫(yī)療正在美國(guó)實(shí)驗(yàn)室基地根據(jù)冠狀病毒疾病診斷試驗(yàn)政策進(jìn)行試劑盒驗(yàn)證工作。 年3月16日，美國(guó)政府發(fā)布了比較臨床實(shí)驗(yàn)室、公司和食品藥品管理局員工的血清學(xué)診斷指南，tg醫(yī)療將根據(jù)該官方指南完成產(chǎn)品上市前的驗(yàn)證和官方報(bào)告準(zhǔn)備。

目前，新型冠狀病毒肺炎已成為世界性的流行病。 根據(jù)《自然》雜志的報(bào)告，全部感染病例的60%以上由無(wú)癥狀的攜帶者傳達(dá)。 由于以前流傳的核酸檢測(cè)(聚合酶鏈反應(yīng))要用dna模板進(jìn)行檢測(cè)，需要很多復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)，從取樣到結(jié)果報(bào)告需要幾天，有可能會(huì)誤了疫情的控制工作。 因此，快速經(jīng)濟(jì)的即時(shí)檢測(cè)方法是應(yīng)急防疫、殺毒、緩解目前檢測(cè)瓶頸的關(guān)鍵。 另外，研制covid-19新型冠狀病毒疫苗還需要一段時(shí)間，即時(shí)快速檢測(cè)是目前疫情防控過(guò)程中急需滿足的訴求。

tg醫(yī)用試劑盒采用免疫層析法。 基于免疫層析法的血清學(xué)檢測(cè)是無(wú)需儀器設(shè)備的全血檢測(cè)方法，也是目前及時(shí)快速檢測(cè)的黃金標(biāo)準(zhǔn)。 該檢測(cè)方法無(wú)需購(gòu)買特殊設(shè)備，通過(guò)試劑盒即可在短時(shí)間內(nèi)獲取檢測(cè)結(jié)果，適用于現(xiàn)場(chǎng)和社區(qū)的大規(guī)模、快速檢測(cè)。 感染新型冠狀病毒后，人類免疫系統(tǒng)會(huì)發(fā)生igm和igg抗體的反應(yīng)，igm和igg抗體在新型冠狀病毒感染患者中被檢出，同時(shí)比臨床癥狀和生命體征提前0 ~ 7天出現(xiàn)。 通過(guò)檢測(cè)血清中的igm和igg，tg醫(yī)療的該檢測(cè)試劑盒可以提供快速、可靠、比較有效的檢測(cè)結(jié)果，同時(shí)在新冠患者還沒(méi)有臨床癥狀和生命體征時(shí)可以檢測(cè)出陽(yáng)性結(jié)果。

該檢測(cè)試劑盒的產(chǎn)品類似于家庭糖尿病血糖檢測(cè)儀，只需簡(jiǎn)單的指尖血樣，3分鐘即可快速讀取檢測(cè)結(jié)果。 操作簡(jiǎn)單，可以檢測(cè)有癥狀的個(gè)人是否感染新型冠狀病毒，也可以比較有效地檢測(cè)無(wú)癥狀的個(gè)人。 如果從無(wú)癥狀的個(gè)人身上檢測(cè)出陽(yáng)性結(jié)果，該個(gè)人有可能從輕度感染中恢復(fù)，形成保護(hù)性免疫。

博雅控股董事長(zhǎng)、tg醫(yī)療首席執(zhí)行官許曉椿博士介紹，tg醫(yī)療與醫(yī)療代理機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療界的勞動(dòng)者、政府機(jī)構(gòu)持續(xù)進(jìn)行討論，迅速推動(dòng)了covid-19新型冠狀病毒的即時(shí)快速檢測(cè)試劑盒在美國(guó)醫(yī)學(xué)界的應(yīng)用。 該試劑盒不僅可以用于新型冠狀病毒感染的預(yù)先篩選，還可以用于識(shí)別感染新型冠狀病毒后獲得免疫的個(gè)人，這對(duì)于人們重返工作崗位所需的安全保障至關(guān)重要。

近年來(lái)，博雅控股在即時(shí)應(yīng)用技術(shù)行業(yè)擁有豐富的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 例如在細(xì)胞治療行業(yè)，博雅旗下的tg醫(yī)療手術(shù)室即時(shí)系統(tǒng)( point-of-care )可在手術(shù)室現(xiàn)場(chǎng)60min內(nèi)快速分離獲得高活性、高純度的自體干細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)體外操作，滿足fda低風(fēng)險(xiǎn)自體細(xì)胞技術(shù)的要求。 目前，包括美國(guó)各醫(yī)院在內(nèi)的世界許多機(jī)構(gòu)都采用tg醫(yī)療專利的手術(shù)室即時(shí)系統(tǒng)進(jìn)行干細(xì)胞治療的臨床研究。 未來(lái)博雅控股將持續(xù)推出越來(lái)越多的即時(shí)應(yīng)用技術(shù)，致力于推動(dòng)全球疾病診療水平的提高，為人類健康做出貢獻(xiàn)。